HF의 심방간 션트에 대한 더 많은 초기 통찰력이 있지만 현장에 초점을 맞추는 것은 거의 없습니다.

Mar 08, 2023

매사추세츠주 보스턴—이번 주 기술 및 심부전 치료제(THT) 2023 회의에서는 심부전 시 좌심방 압력과 용적 과부하를 줄이기 위한 심방간 션트에 대한 12개 이상의 강연이 있었습니다. 그러나 이 분야가 어떻게 집중될 수 있는지에 대한 결정적인 단서가 여전히 부족하고 지평선도 여전히 흐릿합니다.

놀랍도록 다양한 기술을 살펴보면서 올해 회의의 모든 프레젠테이션은 최초의 인간 스냅샷, 소규모 파일럿 연구, 롤인 코호트의 관찰 또는 현재까지 유일한 무작위 시험의 사후 분석이었습니다. 일부 장치는 영구 션트이고 다른 장치는 격막에 구멍을 뚫는 절단 도구입니다. 일부 임상시험은 박출률 보존 심부전(HFpEF)에 초점을 맞추고 있으며, 다른 임상시험은 심부전의 다양한 범위에 걸쳐 등록되고 있습니다. 일부 연구자들은 침습적 혈류역학 검사를 사용하여 환자를 선택하고 다른 연구자들은 임상 증상에 의존하고 있습니다. 일부 션트는 5mm만큼 작으며 다른 션트는 10mm만큼 큽니다.

TCMD와 올해 회담을 논의한 전문가들은 다음과 같이 동의했습니다. 하나의 접근 방식이 나머지 접근 방식보다 승리할 것인지 여부는 THT 2023 이후에 진행된 것보다 더 명확하지 않지만 이는 좌심방 언로드 가설이 영감을 얻은 열정을 말해줍니다.

"이 모든 활동이 일어나는 이유는 션트가 이식하기 쉬운 장치이고 임상적 이점을 제공한다면 널리 사용될 수 있기 때문이라고 생각합니다." Daniel Burkhoff, MD, PhD(Cardiovasive Research Foundation, New York, NY) , TCTMD에 말했습니다.

각 접근법은 그 자체의 장점을 가지고 있어야 하지만, 한 가지 접근법의 긍정적인 연구는 전체 분야를 발전시키는 데 도움이 될 것입니다.다니엘 버코프

현재까지 HFpEF에서 Corvia Medical의 심방간 션트 장치(IASD)를 테스트하는 REDUCE LAP-HF II는 완료된 유일한 무작위, 가짜 대조 연구이며 션트 배치에 따른 이점은 발견되지 않았습니다. 그러나 작년 THT 회의에서 결과가 공개되었을 때 TCMD가 보고한 것처럼 조사관은 응답자 그룹과 비응답자 그룹을 확인했습니다. 침습적 운동 테스트에서 잠복성 폐혈관 질환(PVD)의 증거가 없는 환자는 션트 배치로 혜택을 받는 것으로 나타났지만, 잠복성 PVD가 있는 환자는 심박 조율기를 사용하는 환자와 마찬가지로 상태가 더 나빴습니다.

무작위 임상시험의 수석 연구자인 Sanjiv Shah 박사(노스웨스턴 대학교 파인버그 의과대학, 시카고, 일리노이주)는 여기에서 TCTMD와 대화하면서 작은 공개 라벨에서 볼 수 있는 많은 신호를 만들 수 있는 통계적 힘이 없다고 말했습니다. 올해 컨퍼런스에서 발표된 연구. Shah는 "사람들이 기기를 갖게 되었다는 사실을 알게 되면 온갖 일이 일어날 수 있습니다"라고 말했습니다.

그러나 REDUCE LAP-HF II의 실망에도 불구하고 그는 계속해서 "현장에는 여전히 많은 낙관론이 있습니다. 아직 충족되지 않은 수요가 엄청나며, Corvia 시험에서 일종의 이점을 보았다는 사실이 , 환자의 절반에서는 정말 도움이 됩니다. 개선된 하위 그룹을 찾지 못했다면 현장에서 실제로 방해가 되었을 것이라고 생각합니다."

누가 혜택을 받을 것인가?

REDUCE LAP-HF II 연구자들은 신규 또는 진행 중인 임상시험에 침습적 혈류역학을 통합할 것을 촉구하고 있지만, 지금까지는 다른 임상시험이 동일한 하위 그룹을 식별할 것인지, 실제로 볼 수 있을지 여부는 확실하지 않습니다. 올해 안에 결과를 보고할 것으로 예상되는 두 번째 가짜 대조 시험은 V-Wave 션트(Ventura)를 테스트하는 RELIEVE-HF입니다. 해당 연구는 현재 심부전 전반에 걸쳐 약 600명의 환자 등록을 완료했으며 특히 침습적 운동 테스트를 수행하지 않습니다.

한편, THT 2023에서 발표된 PRELIEVE 파일럿 연구에는 8mm 또는 10mm 심방 흐름 조절기(Occlutech)로 치료받은 HFrEF 및 HFpEF 환자의 혼합 모집단이 포함되었습니다. Martin W. Bergmann, MD(독일 함부르크, AK Altona)를 대신하여 Gregg Stone, MD(뉴욕주 뉴욕 마운트 시나이의 아이칸 의과대학)가 제시한 데이터에서 "슈퍼 응답자"를 식별하려는 노력은 다음과 같습니다. 캔자스시티 심근병증 설문조사에 따르면 6분 걷기 테스트에서 개선되고 삶의 질이 5점 이상 개선된 환자의 50% 미만에 초점을 맞췄지만 기준선을 포함한 임상적 또는 혈역학적 매개변수는 발견되지 않았습니다. 션트를 통해 개선될지 여부를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 우측 측정 또는 폐압.